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新聞動(dòng)態(tài)

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全項(xiàng)通過(guò)!天勤生物貝伐珠單抗檢測(cè)能力獲“滿(mǎn)意”結(jié)果

1/9/2026 4:35:59 PM | 訪(fǎng)問(wèn)量:457
     近日,天勤生物核心研發(fā)機(jī)構(gòu)天勤研究院(以下稱(chēng)“天勤研究院”)在中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下稱(chēng)“中檢院”)組織開(kāi)展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測(cè)定能力驗(yàn)證”(計(jì)劃代碼:NIFDC-PT-536)中,全部樣本檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確,結(jié)果評(píng)價(jià)為 “滿(mǎn)意”。

    中檢院組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃是國(guó)內(nèi)最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)價(jià)體系之一。該計(jì)劃通過(guò)統(tǒng)一發(fā)放盲樣、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立檢測(cè)并上報(bào)結(jié)果、與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行科學(xué)比對(duì)的方式,客觀評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。參與并通過(guò)此類(lèi)能力驗(yàn)證,不僅是實(shí)驗(yàn)室對(duì)外證明自身技術(shù)實(shí)力的重要途徑,更能促進(jìn)技術(shù)交流,監(jiān)督并持續(xù)改進(jìn)檢測(cè)水平,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及的分析體系、專(zhuān)業(yè)人員、方法流程及儀器設(shè)備的一次系統(tǒng)性核準(zhǔn)與確認(rèn)。


     本次能力驗(yàn)證計(jì)劃旨在評(píng)估各機(jī)構(gòu)在復(fù)雜生物樣本中藥物濃度測(cè)定的準(zhǔn)確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑,其在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物血清中的濃度測(cè)定,對(duì)藥物代謝研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)及藥效學(xué)分析具有重要意義。


     天勤研究院配備了專(zhuān)業(yè)的生物分析團(tuán)隊(duì),建立并優(yōu)化了高靈敏、高特異的定量分析方法,對(duì)中檢院提供的5個(gè)盲態(tài)猴血清樣本中的貝伐珠單抗?jié)舛冗M(jìn)行了精準(zhǔn)測(cè)定。最終,全部樣本(5/5)的檢測(cè)結(jié)果均為“滿(mǎn)意”,順利通過(guò)該項(xiàng)年度權(quán)威測(cè)評(píng)。這不僅體現(xiàn)了天勤生物在方法開(kāi)發(fā)與樣本檢測(cè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)謹(jǐn)性與可靠性,也印證了其檢測(cè)數(shù)據(jù)的高度準(zhǔn)確與可重復(fù)性。


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